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凍干工藝之溶液濃度

發布時間:2020-10-16   點擊次數:6298次

溶液濃度一般控制在10~15%之間,小于5%的要加賦形劑,濃度太高的話應控制厚度,一般在10~15mm。若溶液濃度大于30%,則制品易出現萎縮、塌陷、不飽滿的情況。另外,干燥時凍結的表面脫水形成結構致密的干燥外殼,下面升華的水蒸氣從已干燥表層的分子之間的間隙逸出。這時如果溶液濃度太高,分子之間的間隙小、通氣性差,水蒸氣穿過阻力較大,大量水分子來不及逸出,在干燥層停滯時間長,使部分已干燥藥物逐漸潮解,會使制品體積收縮,外形不飽滿或塌陷。如果藥液重量濃度低于4%,在抽真空時,藥物會隨水蒸氣一起飛散;或在干燥后變成絨毛狀的松散結構,在解除真空后,這種結構的物質會消散,使制品成空洞狀。還有一種情況是藥液濃度太低,使制品疏松易引濕,同時由于比表面積過大,使制品容易萎縮,干燥的成品機械強度過低,一經振動即分散成粉末而粘附于瓶壁。在凍干工藝方面,如果藥液厚度大于20mm,干燥時間延長,也會造成產品外觀不合格。另外,在開始凍結時降溫速度快,使制品形成細結晶,密度大,升華受到阻力較大,水分不易蒸發掉,制品會逐漸潮解致使體積收縮而造成外形不飽滿或形成團狀。如果凍結速度過慢,冰晶成長時間較長,則易發生濃縮,致使藥物與溶劑分離、成品結構不均勻。

 

型號

Pilot3-6T

Pilot5-8T

Pilot7-12T

Pilot10-15T

凍干面積

0.42㎡

0.56㎡

0.84㎡

1.05㎡

∅22西林瓶裝量(20ML)

≥900支

≥1170支

≥1500支

≥2100支

∅16西林瓶裝量(5ML)

≥1700支

≥2210支

≥3100支

≥4100支

冷阱溫度(空載)

-85℃

真空度(空載)

≤1Pa

板層溫度(空載)

-55℃

板層制冷方式

硅油循環

板層數量

3+1

4+1

4+1

5+1

板層尺寸(mm)

350*400

350*400

350*600

350*600

捕水能力

6L

8L

12L

10L

凍干效率

3L/24H

5L/24H

7L/24H

10L/24H

板層間距

100mm

80mm

90mm

100mm

穿墻隔離

√

√

√

√

凍干曲線擬合度

100%

100%

100%

100%

晶型控制

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蒸汽分壓控制

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升華結束判定

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凍干終點測試

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壓塞

液壓

整機尺寸 (約)

W860*D1400*H1800

W860*D1400*H1800

W860*D1700*H1900

W860*D1700*H1900